中药不良反应现状与分类

 

　　我国中药不良反应现状

 

　　近年来，中药不良反应报告的数量和涉及的品种均有增多的趋势。有学者统计，在1980～1999年的20年里，“中国药学文摘”和“药物不良反应文献题录”报道的药物不良反应中，除去滥用、误用和中毒的病例报告，有关中药不良反应的个案报道有2732例，其中前10年约280例，涉及143个品种；后10年约2452例，涉及435个品种。从药物剂型统计上看，中药注射剂剂型出现不良反应的比例最高，约占总数的42%。国家药监局不良反应数据库收录的2001～2003年中药不良反应中，2001年涉及152个中药品种，2002年涉及320个中药品种，2003年涉及663个中药品种，其中中药注射剂的不良反应报告数占总数的77.2%。

 

　　另有学者对2000～2008年我国公开发行的主要药学学术期刊进行中药不良反应统计研究，发现2000～2003年，每年中药不良反应发生率较高，例数均在100例以上。之后，除2004年和2006年外，其他年份均在100例左右。国家食品药品监督管理局《药品不良反应信息通报》第一期至第三十四期报道的中药不良反应事件中，中药不良反应涉及很多中药品种，如，壮骨关节丸、痔血胶囊与肝损害，龙胆泻肝丸与肾损害等。中药注射剂出现的问题最多，涉及多种注射剂，如清开灵注射液，双黄连注射剂，葛根素注射液，穿琥宁注射剂，参麦注射剂，鱼腥草注射液，莪术油注射液，莲必治注射液和炎琥宁注射剂等。

 

　　国家食品药品监督管理局于2008年12月下达了关于加强中药注射剂生产管理、不良反应监测、召回和临床使用的通知，2009年一月又下达了开展中药注射剂安全性再评价的通知。由此可见，提高人们对中药不良反应的认识，探索中药不良反应产生的原因，完善中药检测及评价体系等十分重要。