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乘生物医药产业大势,这家大分子CDMO服务供应商在苏州快速成长|医药观察
 [打印]添加时间:2021-05-20   有效期:不限 至 不限   浏览次数:10
   近年来,中国已将生物医药产业作为战略新兴产业,大力推进中国生物医药产业的高效发展。全国各地纷纷设立了专门的生物医药产业园并出台了各种各样的产业扶持政策,以吸引优质的内资和初创生物医药企业。苏州工业园区的医药产业体系就是中国生物医药产业蓬勃发展的一个缩影,园区内聚集了从新药研发到生产服务、审批上市等一系列相关企业,形成了完整、高效且优质的产业闭环,汇集了信达生物、百济神州、再鼎医药、基石药业等近1700家生物医药企业。
 
  在苏州工业园区内,CDMO新起之秀康日百奥Bioworkshops异军突起迅速成长。2021年5月,康日百奥Bioworkshops加大设施投入建设,新增的下游纯化生产线正式投入使用。目前,康日百奥Bioworkshops已经建立起2000L一次性生物反应器及相应生产线,随着一条新的下游纯化生产线全面投入使用,将能更好地匹配已布局上游生产线产能,具备同时并行生产多个不同产品的能力。新产线投产后,康日百奥Bioworkshops一方面可以同时为多家生物药企赋能进行生产,另一方面也可以为一家生物药企的同一项目通过新增生产线并行生产,增加对合作伙伴IND申报及临床生产的赋能。
 
  下游生产线共有超过3000平米的纯化厂地,在厂房建设之初便对这一纯化扩展区域进行了预留。在已成功交付30余批次的GMP生产后,康日百奥Bioworkshops可以通过不同维度更好地助推合作伙伴的发展。
 
  从2019年4月入驻苏州工业园区至今,借助中国生物医药产业腾飞之势,这家年轻的大分子CDMO服务商显示出惊人的成长速度。建立初期,在快速完成工艺开发及分析实验室同时,康日百奥Bioworkshops仅用88天就建设好可容纳6×2000L规模的生产设施。2020年6月,500L规模GMP原液生产线调试完成。2020年8月,GMP制剂生产线正式投产。目前,康日百奥Bioworkshops有多个生物药项目在稳步推进临床前CMC开发,2021将有多个合作伙伴项目进行IND申报。
 
  目前,康日百奥Bioworkshops已经为中国、美国、欧洲的多家客户提供生物类似药,单抗双抗等生物药开发生产服务。针对申报时间要求较严格的合作伙伴,通过此次下游纯化生产线扩产,康日百奥Bioworkshops可以根据客户对于产能和进程的要求,更加高效,更加灵活地调整生产计划。
 
  国内新药研发行业已进入发展黄金期,为新药诞生“保驾护航”,起到重要赋能作用的CDMO服务商是产业链上不可或缺的重要一环。
 
  2020年,苏州市相继出台《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》等一系列重要文件,明确提出把生物医药作为“一号产业”,致力打造“中国药谷”核心区。目前,康日百奥Bioworkshops已经成为苏州同类型公司中下游产线最多的CDMO企业,依托苏州工业园区打造的产业链完整的新兴产业集群,康日百奥Bioworkshops的服务将可以辐射到数量更多、范围更广的医药研发企业,促进其技术转化和商业化的进程。