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这场钱塘举办的峰会,推动医药产业奔竞未来!
 [打印]添加时间:2022-07-23   有效期:不限 至 不限   浏览次数:140
   从2015年8月,国务院44号文提出开展药品上市许可持有人(MAH)制度试点,到2020年7月新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式实施并全面落实药品上市许可持有人制度,MAH制度问世7年,给医药界带来了哪些变革?
 
  7月22日,第一届国际MAH合作与创新高峰论坛在钱塘区开幕,国家药品监督管理局副局长陈时飞,中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃,德国国家科学院院士、中国药科大学校长来茂德等来自生物医药行业的60余位专家、学者、监管机构负责人出席论坛。
 
  论坛聚焦MAH制度,围绕MAH监管、MAH制度下批文合作等热点话题,分享我国最新医药产业政策、监管方向,探讨MAH制度下企业如何抓住机遇,引领全球医药创新发展趋势。活动为期2天,共邀请60余位专家、学者、监管机构负责人围绕MAH监管、MAH制度下批文合作等热点话题进行主题分享。
 
  此次大会开启了四件事关日后行业发展的重要事件——浙江省药品上市许可持有人转化平台专家委员会的成立、《MAH蓝皮书》的发布、浙江省药化审评中心人才联合培养基地的揭牌以及“药交天下”大数据平台的发布。
 
  据介绍,国内已获批的药品生产许可B证598家,作为最早试点MAH制度的10个省市,浙江获批的药品生产许可B证数量排在全国前列。此次大会的召开,将为我国进一步探索、完善、发展MAH制度建言献策。
 
  论坛由浙江省药品上市许可持有人转化平台主办,该平台由浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江药科职业大学以及钱塘区人民政府共同发起设立,目前平台已吸纳会员企业1856家,帮助会员企业对接需求900多次,建立了全国第一家MAH持证转化先行示范产业园,且该园区已入驻30余家生物医药企业。
 
  作为活动的“东道主”,目前,钱塘区已聚集各类生物医药企业1500余家,全球十大医药企业中已经有7家在此落户投资,引育生物医药高端人才超500名,其中院士超10名、鲲鹏人才3名,去年全区生命健康产业营收473亿元,约占杭州市的50%,呈现出蓬勃发展的良好态势。
 
  接下来,钱塘区将强化保障服务,引导产能集聚,促进医药产业供给侧结构性改革,全力推进MAH制度实施,充分激发生物医药研发活力,在全省奋力推进“两个先行”中贡献钱塘力量。