以新药审评速度为例，相比于2015年，经过近5年的药审改革，审评审批效率显著提高，化学和生物药物的临床试验获批时间缩短超80%。2015年的审评审批平均时间为22~25个月，到2020年平均时间仅为3个月。

 

　　创新药上市数量持续增长。在申报和批准方面，2018~2021年，境内创新药的获批数量分别为9、10、20和25个，实现连续4年增长。2021年，我国共39款创新药上市。39款创新药中，36款为自主研发产品，占比达92.31%；6款产品实现“licenseout”，包括伏美替尼、帕米帕利、赛沃替尼等；另外还有多款国内“首个”创新药获批上市：首个PD-L1单抗，首个抗新冠病毒特效药，首个丙泊酚前体药物。

 

　　新药研发技术层面，我国生物医药行业短短几年内实现了弯道追赶甚至弯道并车。单抗、ADC和细胞治疗等新技术迅速填补了空白，拉平了与欧美发达国家的差距。核酸技术、PROTAC、基因疗法、基因编辑以及人工智能制药等新兴领域的差距也在缩小。

 

　　资本市场，越来越多生物医药企业获得了入场券，通过科创板等途径丰富了融资渠道，获得了资本青睐，进一步得到了发展助力。科创板上市企业中生物企业占比达1/3，“十三五”期间规模以上医药企业研发投入年均增长约8%。

 

　　《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。创新药有望从“跟跑”向“领跑”进一步转变。

 

　　在医药领域，另一个尤其值得关注的重点领域是中医药。作为我国医疗手段中的重要一环，中医药在“十三五”期间发挥了在预防保健、疾病治疗和康复中的独特优势。

 

　　数据显示，“十三五”期间，中央累计投资超过300亿元，推动我国中药产业快速发展；中药质量不断提升；中药科技创新不断深入。根据全国医药工业统计数据，中药工业主营收入已由2012年的5156亿元增长到2021年的近7000亿元。

 

　　今年上半年，73家A股中医药上市公司中，有47家上半年实现营收增长，其中28家营收超10亿元，5家营收超过50亿元，2家营收超百亿元，分别为白云山营收372亿元，云南白药营收180亿元。

 

　　在“出海”层面，中医药在“十三五”期间也取得了明显成效。截至目前我国已建设了31个国家中医药服务出口基地，“十三五”期间中药类产品出口贸易总额达到了281.9亿美元。

 

　　今年3月，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，在“十三五”中医药发展顶层设计加快完善、政策环境持续优化、支持力度不断加大的基础上，就目前仍然存在的问题提出发展要求，对中医药服务、人才队伍、传承创新、产业高质量发展等方面提出发展目标，促进中医药行业高质量发展。