近日，全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了一份名为《2018 and Beyond:Outlook and Turning Points》的报告，陈述了在2018年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化。该报告侧重于事实和数据，并试图为公共领域经常激烈辩论和讨论的话题提供证据。报告关键主题包括医疗创新、医疗技术和医疗支出方面的趋势。
报告指出，全球医疗将面临一系列的关键转折点，而2018年的变化将是驱动全球医药产业在未来5年发展的关键转折。正在开发的药物种类、医疗技术对人类健康的贡献、以及医疗保健价值如何计算等各方面都将正在发生显著的改变。
以下就是该报告中所指出的10大预测：
1
FDA将引导采用RWE来支持药品监管审查
在2018年，FDA将发布首个框架，来释放真实世界证据（RWE）支持监管提交和药品安全监测的潜力。随着在真实世界医疗环境中所收集的大数据变得更加普遍和强大，它正在被越来越多地作为证据目的应用在整个医疗保健系统。
随着这一转变，监管机构将通过新的数据衍生协议、见解和方法，进一步加速审查速度。
预计这一RWE与现有临床试验数据相结合的转变趋势，将在生命科学公司与FDA之间围绕多个领域（如临床试验设计和上市后监测）促成更多的协作方法。
2
小生态的（niche）生物疗法将走向主流
在研及已上市的下一代生物疗法的数量将持续上升，从2018年至2022年，每年预计将有5-8个下一代生物疗法（包括细胞疗法、基因疗法和再生医药产品）获批上市，这些疗法将在预计每年推出的40-50个新活性物质（NAS）中的比重达到20%。
下一代生物疗法的浪潮将延展目前我们所了解的“药品”定义，其中某些产品专门为个别患者设计，而其他产品将通过单剂量治疗获得治愈效果从而变革以前无法治疗的疾病或慢性疾病的临床治疗模式。
另一方面，这些产品也将颠覆消费模式，因为与传统疗法相比，下一代生物疗法的人均治疗成本非常高。大多数情况下，下一代生物疗法的支出成本将接近或超过10万美元/每例患者。在没有办法确定哪些患者有资格接受治疗、协商基于治疗结果的付款模式，或没有能力去随时间推移摊薄成本的情况下，如何使患者最大限度地获取这些新疗法将成为各国政府和保险公司面临的一个巨大挑战。
3
移动医疗APP将被添加至治疗指南
2018年，来自主要临床组织的治疗指南将采纳并推荐使用移动医疗APP，事实上，有些临床组织已经在这样做了。建立并支持数字工具和干预措施临床应用硬证据（hard evidence）的趋势在未来几年将继续延续；2018年大约有340个数字医疗药效研究将完成并发布，而在2022年预计将完成的数字医疗研究将达到3500个。
精心设计的医疗APP和移动设备的出现以及平行发展的严格临床试验证据正在支持其临床价值所在。随着移动APP更好地集成到供应商的工作流程并获得付款人报销的支持，其在治疗指南中的采纳将进一步扩大。这些进步将有助于改善患者的预后，有时几乎是零成本。尽管如何将恰当的特征集和安全措施进行整合仍需要时间来开发，但越来越多的行业人士已达成共识，技术创新者正在大量涌入该领域。
